化疗18周后发现化疗分组的需要的话率较高
外部三叉神经兴奋(eTNS)化疗难治连续性脑瘤的必需连续性和有效地连续性尚能不明确。为此,美国Did Geffen医学院的Christopher M. DeGiorgio哈佛大学等人完成了一项研究工作,研究工作结果在线发表在2013年1月30日的Neurology杂志上。研究工作结果发现:三叉神经兴奋可以必需有效地地掌控难治连续性脑瘤病人的脑瘤复发。这是一项关于难治连续性脑瘤的双盲随机建模比对试验。50位病人转到6周的基线期,他们每月复发至少2次以大部分连续性复发为替补的脑瘤复发(复杂大部分连续性复发或继发强直阵挛复发)。随后在急连续性化疗期的6周、12周和18周完成分析报告。病人被随机分入化疗分组(用作eTNS 120 Hz) 或比对分组(用作eTNS 2 Hz)。研究工作结果显示:在纳入时,这些病人口服化疗的效果都很差,超过每月复发8.7次(化疗分组) 和4.8 次 (建模比对分组)。在纳入前,病人超过用作3.35种抗脑瘤口服单方面,化疗分组和建模比对分组的超过病程分作21.5 年和23.7年。 eTNS耐受连续性良好。副作用包括:恐惧 (4%)、发烧(4%)和皮肤兴奋(14%)。有反应定义为脑瘤复发频率减少>50% 。化疗18周后,化疗分组和建模比对分组的需要的话率分作30.2% 和21.1% (没有显著连续性, p = 0.31, 广义预估关系式 [GEE] 模型)。化疗分组出现了18周化疗期的有反应率的分组内显著连续性改善(从6偃师的17.8% 升至18偃师的40.5%, p = 0.01, GEE)。化疗分组的病人较比对分组的病人非常似乎出现需要的话(优势比:1.73, 完全正确下行:0.59–0.51)。根据需要的话率完成判断,eTNS与脑瘤频率的降低关的(p = 0.04, 变量分析[ANOVA]);根据Beck抑郁列表,eTNS也和心态的改善关的(p = 0.02, ANOVA)。本研究工作为以下结论提供了极为重要确凿证据:eTNS对难治连续性脑瘤是必需的,似乎有效地。不良反应主要上都在恐惧、发烧和皮肤兴奋上。这些结果将作为提出和背书一项非常大型多中心III期临床试验的依据。确凿证据分级:这项II期研究工作为以下观点提供了II级确凿证据:三叉神经兴奋可以必需有效地地掌控难治连续性脑瘤病人的脑瘤复发。
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