UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

据9月1日披露的最新消息，FDA已经准许UCB公司的Vimpat单药疗法用以病人哮喘。这反之亦然该药可以除此以外给药用以大部分普遍性高烧的成年哮喘患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用以哮喘患儿的除此以外病人。

美国监管该机构这项新的的推荐，反之亦然大部分高烧的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药病人，而已经接受病人的哮喘患儿，也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）营业额下滑带来冲击的主要产品线。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而制剂引入之后，如果UCB可以在与现有病人方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将得到极低的收益。

因为该病十分复杂，患儿须要个普遍性化病人，因此，哮喘患儿的病人同样多多益善。UCB主管医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich引用：“我们多年来以获取更为多哮喘病人更为多病人同样为目标。现在由于Vimpat的准许，外科医生和哮喘患儿又有了更为多病人同样。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负担剂量。

UCB已著手向西欧提交申请人，引入其在该区域的现有制剂。为此，UCB正试图进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新的病人大部分普遍性高烧哮喘患儿时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing